| 注意啦！！！農業部公布了關于修改和廢止部分規章、規範性文件的決定的文件，其中涉及畜牧行業的規章修改多達27條，廢除涉及亚博和獸藥的規範性文件多達3個！這次農業部修改的哪些條例，又會對畜牧行業產生多大的影響呢？ 12月1日，中華人民共和國農業部令2017年 第8號出台，農業部網站公布了《農業部關于修改和廢止部分規章、規範性文件的決定》的文件，據悉，文件對18部規章和4部規範性文件的部分條款予以修改，對3部規章和36部規範性文件予以廢止。其中涉及畜牧行業的修改多達27條，廢除涉及亚博和獸藥的規範性文件多達3個！  中華人民共和國農業部令2017年 第8號 現公布《農業部關于修改和廢止部分規章、規範性文件的決定》，自公布之日起施行。 部 長 2017年11月30日  那麼這次的農業部對涉及畜牧行業中亚博、獸藥的規章做了哪些修改？將會對養殖行業產生多達的影響呢？ 附件1︰農業部決定修改的規章和規範性文件（本文只列出涉及獸藥和亚博管理部分） 一、修改的規章 (注︰橙色字體為修改前原規章) 8.亚博和亚博添加劑生產許可管理辦法（2012年5月2日農業部令2012年第3號公布，2013年12月31日農業部令2013年第5號、2016年5月30日農業部令2016年第3號修訂） 〔第十七條 亚博、亚博添加劑生產企業有下列情形之一的，由發證機關注銷生產許可證︰（一）生產許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的；（二）生產許可證有效期屆滿未按規定續展的；（三）企業停產一年以上或依法終止的；（四）企業申請注銷的；（五）依法應當注銷的其他情形。〕 刪去第十七條。 9.進口亚博和亚博添加劑登記管理辦法（2014年1月13日農業部令2014年第2號公布，2016年5月30日農業部令2016年第3號修訂） 〔第四條 縣級以上地方人民政府統一領導本行政區域亚博、亚博添加劑的監督管理工作，建立健全監督管理機制，保障監督管理工作的開展。〕 將第四條修改為︰“境外企業申請進口登記，由境外企業駐中國境內的辦事機構或者委托的中國境內代理機構辦理。” 10.亚博質量安全管理規範（2014年1月13日農業部令2014年第1號公布） 〔第四條 企業應當及時收集、整理、記錄本規範執行情況和生產經營狀況，認真履行年度備案和亚博統計義務。〕 刪去第四條中的“年度備案和”。 11.動物診療機構管理辦法（2008年11月26日農業部令第19號公布，2016年5月30日農業部令2016年第3號修訂） 〔第八條 第二款 動物診療機構名稱應當經工商行政管理機關預先核準。〕 刪去第八條第二款。 12.獸藥生產質量管理規範（2002年3月19日農業部令第11號公布） 〔第三十三條 獸藥生產企業必須具備與所生產產品相適應的生產和檢驗設備，其性能和主要技術參數應能保證生產和產品質量控制的需要。〕 將第三十三條修改為︰“獸藥生產企業必須具備與所生產產品相適應的生產和檢驗設備，其性能和主要技術參數應能保證生產和產品質量控制及實施獸藥產品電子追溯管理的需要。” 第六十七條增加一項，作為第八項︰“獸藥產品追溯管理制度和記錄。” 〔第八十二條 質量管理部門的主要職責︰ 7．審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放；〕 第八十二條第七項修改為︰“審核成品發放前批生產記錄及本批產品上傳國家獸藥產品追溯系統的電子追溯碼信息與記錄，決定成品發放。” 13.獸藥標簽和說明書管理辦法（2002年10月31日農業部令第22號公布，2004年7月1日農業部令第38號、2007年11月8日農業部令第6號修訂） 〔第十三條 獸藥標簽和說明書必須按照獸藥批準權限，經農業部或省級畜牧獸醫行政管理部門審核批準後方可使用。內容變更時須按原申報程序履行審批手續。〕 將第十三條修改為︰“獸藥標簽和說明書應當經農業部批準後方可使用。農業部制定獸藥標簽和說明書編寫細則、範本，作為獸藥標簽和說明書編制、審批和監督執法的依據。” 第十八條中的“獸藥標簽應當按照農業部的規定使用條形碼”修改為“獸藥標簽或最小銷售包裝上應當按照農業部的規定印制獸藥產品電子追溯碼，電子追溯碼以二維碼標注”。 〔第二十三條 凡違反本辦法規定的，按照《獸藥管理條例》的有關規定進行處罰。〕 第二十三條修改為︰“凡違反本辦法規定的，按照《獸藥管理條例》有關規定進行處罰。獸藥產品標簽未按要求使用電子追溯碼的，按照《獸藥管理條例》第六十條第二款處罰。” 14.獸藥經營質量管理規範（2010年1月15日農業部令2010年第3號公布） 第八條增加一項，作為第六項︰“實施獸藥電子追溯管理的相關設備。” 第十五條第二款增加一項，作為第十一項︰“獸藥產品追溯管理制度。” 第十六條第一款增加一項，作為第九項︰“獸藥產品追溯記錄。” 〔第二十條 獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，並做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫︰(一)與進貨單不符的；〕 第二十條第一款修改為︰“獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，將獸藥入庫的信息上傳獸藥產品追溯系統，並做好記錄。” 第二十五條第一款中的“獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄”修改為“獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄，並將出庫信息上傳獸藥產品追溯系統”。 二、修改的規範性文件 3.農業部公告第1849號（亚博生產企業許可條件、混合型亚博添加劑生產企業許可條件）（2012年10月22日公布） 刪去《亚博生產企業許可條件》第八條第二款。刪去第十二條中的“人工采光燈具應當有防爆功能”。 〔第十五條 存在安全風險的設備和設施，應當設置警示標識和防護設施︰（一）配電櫃、配電箱有警示標識，生產區電源開關有防爆功能；〕 第十五條第一款第一項中的“生產區電源開關有防爆功能”修改為“易產生或積存粉塵區域的人工采光燈具、電源開關及插座應具有防爆功能”。 〔第十六條 企業倉儲設施應當符合以下條件︰（二）存放維生素、微生物添加劑和黴制劑等熱敏物質的貯存間密閉性能良好，並配備空調；（四）藥物亚博添加劑應當有獨立的貯存間；〕 第十六條第二項修改為︰“存放維生素、微生物添加劑和黴制劑等熱敏物質的貯存間面積與生產規模相匹配，密閉性能良好，並配備空調；” 第四項修改為“藥物亚博添加劑應當有獨立的貯存間，面積與生產規模相匹配；” 〔第十九條 濃縮亚博、配合亚博、精料補充料生產企業應當符合以下條件︰（九）有添加劑預混合工藝的，應當單獨配備至少一台混合機，混合機（含混合機緩沖倉）與物料接觸部分使用不銹鋼制造，混合機的混合均勻度變異系數不大于5%。〕 第十九條第九項中的“應當單獨配備至少一台混合機”修改為“應當單獨配備至少一台混合機並配備相應的除塵設備”。 〔第九條 企業加工設備維修工應當取得農業部職業技能鑒定機構頒發的職業資格證書。〕 刪去《混合型亚博添加劑生產企業許可條件》第九條第二款。 〔第十二條 生產區建築物通風和采光良好，自然采光設施應當有防雨功能，人工采光燈具應當有防爆功能。〕 刪去第十二條中的“人工采光燈具應當有防爆功能”。 〔第十五條 存在安全風險的設備和設施，應當設置警示標識和防護設施︰（一）配電櫃、配電箱有警示標識，生產區電源開關有防爆功能；〕 第十五條第一款第一項中的“生產區電源開關有防爆功能”修改為:“易產生或積存粉塵區域的人工采光燈具、電源開關及插座應具有防爆功能”。 〔第十六條 企業倉儲設施應當符合以下條件︰（二）存放維生素、微生物添加劑和黴制劑等熱敏物質的貯存間密閉性能良好，並配備空調；〕 第十六條第二項修改為︰“存放維生素、微生物添加劑和黴制劑等熱敏物質的貯存間面積與生產規模相匹配，密閉性能良好，並配備空調；” 將《亚博生產企業許可條件》第八條第一款和《混合型亚博添加劑生產企業許可條件》第九條第一款修改為︰“企業應當配備2名以上專職檢驗化驗員，並通過現場操作技能考核。” 4.農業部公告第1867號（亚博添加劑生產許可申報材料要求、混合型亚博添加劑生產許可申報材料要求、添加劑預混合亚博生產許可申報材料要求、濃縮亚博、配合亚博、精料補充料生產許可申報材料要求和單一亚博生產許可申報材料要求）（2012年11月29日公布） 刪去公告中關于提供“組織機構代碼證”“勞動合同”和“職業資格證書或鑒定合格證明”的要求，將“工商營業執照注冊號”修改為“統一社會信用代碼”。 刪去公告關于提供“管道儀表圖”和與“亚博加工設備維修工”“亚博廠中央控制室操作工”有關的要求。 將公告中的“申報材料一式兩份（應包括紙質文件和電子文檔光盤），其中一份報送農業部，省級亚博管理部門留存一份”修改為“申報材料一式兩份（應包括紙質文件和電子文檔光盤），其中一份報送省級亚博管理部門，承擔具體受理工作的機構留存一份”。“企業應當提供省級亚博管理部門指定的亚博檢驗機構出具的產品主成分指標檢測方法驗證結論復印件”修改為“企業應當提供省級及以上亚博檢驗機構出具的產品主成分指標檢測方法驗證結論復印件”。 附件2︰農業部決定廢止的規章和規範性文件（本文只列出涉及獸藥和亚博管理部分） 二、廢止的規範性文件 2.農業部關于印發《亚博工業行業檢驗化驗員等三個職業實行就業準入制度實施方案》的通知（2000年4月24日農人勞﹝2000﹞10號） 27.部分獸藥品種的停藥期規定（2003年5月22日農業部公告第278號） 28.農業部辦公廳關于加強獸藥殘留檢測試劑（盒）管理的通知（2005年1月21日農辦醫﹝2005﹞3號） 來源︰新牧網綜合農業部報道 |
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