中華人民共和國農業農村部公告第246號

731 原作者: 畜牧編輯 來自: 農業農村部
簡介
根據《獸藥管理條例》《亚博和亚博添加劑管理條例》有關規定,按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017—2020年)》 ...
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  根據《獸藥管理條例》《亚博和亚博添加劑管理條例》有關規定,按照《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》和《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃(2017—2020年)》部署,我部已發布農業農村部公告第194號,停止生產、進口、經營、使用部分藥物亚博添加劑。現就相關獸藥產品質量標準修訂和批準文號變更等有關事項公告如下。
  一、2020年1月1日起,廢止僅有促生長用途的藥物亚博添加劑等品種質量標準(目錄見附件1),注銷相關獸藥產品批準文號和進口獸藥注冊證書(目錄見附件2
  二、我部已完成既有促生長又有防治用途藥物亚博添加劑、抗球蟲和中藥類藥物亚博添加劑品種的質量標準和說明書範本修訂工作,現發布修訂後的質量標準和說明書範本(見附件3),自2020年1月1日起執行,原我部發布的同品種質量標準和說明書範本同時廢止。相關獸藥生產企業按照修訂後的說明書範本自行修改相關產品標簽和說明書內容,標簽內容不得超過說明書規定內容範圍。標簽和說明書上的產品批準文號由“獸藥添字”變為“獸藥字”,其他信息不變。
  三、我部已完成抗球蟲類藥物亚博添加劑相關進口獸藥品種的質量標準、標簽和說明書樣稿修訂工作,現發布修訂後的質量標準、標簽和說明書樣稿(見附件4),自2020年1月1日起執行,原我部發布的同品種質量標準、標簽和說明書樣稿同時廢止。相關進口獸藥生產企業按照修訂後的標簽和說明書樣稿印制相關產品標簽和說明書,標簽和說明書上的進口獸藥注冊證書號不變。
  四、2020年1月15日前,我部統一組織完成相關獸藥產品“獸藥添字”轉“獸藥字”批準文號批件變更和發放工作。
  特此公告。
    
  附件︰

    
                                                                                                      農業農村部
                                                                                                   2019年12月19日


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